A Krónikus Cerebrospinális Vénás Elégtelenséget (Chronic Cerebro-spinal Venous Insufficiency = CCSVI) először Dr. Paolo Zamboni írta le 2008-ban, és az első nemzetközi szimpóziumot 2009-ben tartották az olaszországi Bolognában.

Az olasz érsebész Dr. Paolo Zamboni és kutató csoportja tanulmányt hajtott végre, melyben a rendellenes véráramlást vizsgálták a fő vénákon az agyból a szívbe. Ez a tanulmány mutatott rá az abnormálisan magas vasszint jelenlétére a törzsdúcban és a thalamusban, melyet a vér elvezetésében, a vénás nyíró stresszben bekövetkezett változások következtében kialakuló reflux okozott.

„Az elmúlt néhány évben, a kutatók felfigyeltek a megnövekedett vasszint jelenlétére a törzsdúcban és a thalamusban. Ez önmagában is jelezheti a vénás károsodás jelenlétét a szklerózis multiplexben. De az érdeklődés az SM és a vénák közötti összefüggés iránt az 1930-as évekig, Putnamig, nyúlik vissza (és ennél is sokkal korábbra), majd később Fog kutatásaiig 1964-ben, melyet egy évtizednyi harc követett, hogy Schelling meggyőzze az embereket a vénás áramlásban bekövetkezett változásokról mechanikus hatásairól. Azonban a legújabb Paolo Zamboni és csapata által bemutatott bizonyítékok azt sejtetik, hogy az SM okozója lehet a krónikus cerebrospinális vénás elégtelenség (CCSVI). Lehet, hogy a nyaki vénában fellépő nyomás miatt bekövetkezett változások okoznak egy biológiai választ, melyek nagyon hasonlóak ahhoz, amit az SM-ben látunk (példának nézzék meg John Bergan munkáját). A valóságban ez egy logikus magyarázat, hogy miért a teljes agy érintett az SM-ben, a betegség miért halad visszafelé a vénás rendszer mentén, és miért ered a fehérállományból a kamrák közelében, a vénák elvezető területéről.”

 

- Dr. Mark Haacke

Durván tíz évvel korábban, Dr. Zamboni ugyanezeket figyelte meg feleségénél, Elenánál. A betegségének tünetei csökkentek, miután eltávolították az akadályokat a vénái kitágításával.

Elenának, azóta egy relapszusa sem volt. Az ezt követő tanulmány lökéshullámot indított el mindenütt az orvosi társadalomban.

Az érintett vénák felszabadítását egy viszonylag egyszerű szabvány beavatkozással végzik, melyben egy katétert vezetnek be a lágyékon keresztül, és óvatosan eljuttatják a páciens ereibe.

Egy apró ballont fújnak fel ekkor, is tisztítják ki az elzáródást. Az elzáródás teljes kitisztítása nem minden esetben lehetséges a stent beültetése körüli biztonsági kérdések miatt. További kutatásokra van szükség, de a legtöbb CCSVI beavatkozásnál a stent használata elkerülhető, és az orvosok végre tudják hajtani ezt a standard és viszonylag kockázatmentes beavatkozást.

Egy jelentés látott napvilágot egy elszabadult stentről, melynél nyitott szívműtétre volt szükség. Egy páciens halt meg agyvérzésben a műtétet követő kontroll vizsgálat után. Az MS Society továbbra is ebbe a két szomorú történetbe kapaszkodik, de a valóság teljesen másképpen fest.

Ennek ellenére az MS Society arra tette le a voksát, hogy megpróbálja rávenni az SM betegeket két új SM tabletta (gyógyszer) használatára, a fingolimodra és a cladribinere, melyeket a Klinikai Kiválóság Nemzeti Intézete hagyott jóvá. A haláleset nem állította le a 3. fázisú kísérletet a fingolimod jóváhagyására, melyet összefüggésbe hoztak halálos fertőzésekkel, bőr rákkal, és legújabban vérző multifokális encephalitisszel, mely az agy gyulladása.

A cladribine, még rémisztőbb kilátásokkal járhat, ez egy hatásos rákellenes szer jelenős toxikus mellékhatásokkal. Számos halálesetet hoztak összefüggésbe ezzel a gyógyszerrel.

„Az MSRC-t nagyon felvillanyozták Dr. Paolo Zamboni munkájának korai eredményei. Nem kérdés, hogy ez a terület sokkal több további kutatást igényel. Ez teljesen új megközelítést jelenthet az SM kutatásokban, melyről, ha kiderül fontossága, áttörő jelentőségű lehet az ebben az állapotban előforduló mechanizmusok megértésében. Már nagy érdeklődés mutatkozik ezzel a tanulmánnyal kapcsolatban, és az MSRC folytatni fogja a beszámolók közzétételét az ezen a fontos területen bekövetkező összes változásról. Az MSRC várja a további kutatások eredményeit, melyek most vannak folyamatban és reméli, hogy ezek a tanulmányok képeset lesznek megismételni Dr. Zamboni eredményeit.” – Helen Yates az MSRC ügyvezetője

Neves orvosi szakemberek egyre növekvő számban érdeklődnek és lépnek, nyomon követve professzor Zamboni CCSVI kutatásait.

Zamboni elméletei az SM-el kapcsolatban nem egyedülállók, számos történelmi vonatkozás támogatja nézeteit. A CCSVI legfinomabb említése is fedezékbe kényszeríti jelenleg az SM Társaságokat. Az SM-re sokan, mint élethosszig tartó munkalehetőségre tekintenek. Szomorú dolog belátni, de nagyon sokan akarják a CCSVI-t távol tartani a nagyközönség érdeklődésétől.

Erősen javaslom mindenkinek, hogy saját érdekükben ássanak mélyebbre a CCSVI-be, és meg lesznek lepve, mennyi mindent meg fognak érteni. Ennek az információnak el kell jutnia a nyilvánossághoz. ... CCSVI kutatásokra, Vizsgálatokra, Kezelésekre, Köztudatosságra, és Anyagi támogatásra van szükség világszerte.

Az érrendszeri társbetegség összefüggésben van a gyorsabb betegség progresszióval a szklerózis multiplexben. – 8,983 SM páciens vizsgálata alapján.

KONKLÚZIÓK: Az érrendszeri társbetegség, akár megvan a tünetek jelentkezésekor, diagnóziskor, vagy később a betegség lefolyása során, nagymértékben összefüggésbe hozható a szklerózis multiplex progressziójának megnövekedett kockázatával. Az érrendszeri társbetegség kezelés hatását az alapbetegségre fontos kivizsgálni.

KONKLÚZIÓ:

• Mind a diagnosztikai késedelem, mind a diagnóziskori korlátozottságra hatással vannak a társbetegségek. Az ezek mögött található összefüggések további kutatásokat igényelnek.
• Megvan a kapcsolat az érrendszer és a szklerózis multiplex között. Tudjuk, hogyan lehet megtalálni (legalább néhány) érrendszeri problémát. Biztonságosan tudjuk korrigálni ezeket.
• Igen, további tanulmányokra van szükség a CCSVI szerepének további finomítására, de az SM betegeknek kétségbeejtően szükségük a kezelésre most. Etikus ennek megtagadása? Még furcsább, hogy etikus-e megtagadni tőlük a vizsgálat lehetőségét, erre a veszélyes állapotra?

Az Egyszerű SM Kezelés Gazdasági Hatása

A szklerózis multiplex (SM) gyógyszerpiacának éves bevételét több mint 8 milliárd dollárra becsülik. Ennek az új egyszerű, de forradalmi megközelítésnek a híre a szakadék szélére sodorta az SM gyógyszeripart. A gazdasági hatások közvetve azt sejtetik, nem mindenkinek fog előnyökkel járni, ha Dr. Zamboni áttöréséről bebizonyosodik, ez jelenti a kulcsot az SM eltörléséhez.

A Gazdasági Érdekek akadályozzák az SM gyógyítását?

A WHO becslése szerint több mint 2,5 millió SM beteg él a földön. Ez a relatíve egyszerű beavatkozás egy nagyon hatásos, gyógyszermentes, hosszú távú megoldást jelenthet. A 2,5 millió ember életminősége, beleértve a nővéremet, áll vagy bukik ennek az új módszernek a sikerén. Az amerikai média úgy tűnik háttérbe szorította ezt az olcsó SM kezelést.

Kihívják a CCSVI kezelés szkeptikusokat

A szkeptikusok intenzív kereszttüzében Dr. Zamboni szilárdan kitartott elmélete mellett. Eredményei magukért beszélnek. Van olyan rendszeresen frissített fórum, mely elkötelezett a CCSVI kezelésen átesett emberek valósidejű progressziójának nyomon követésében. Dr. Zamboni nem állítja, hogy megtalálta az orvosi területek egyik legnagyobb felfedezését. Csak annyit kér, bizonyítsák be hogy elképzelése rossz, vagy osszák újra a rendelkezésre álló forrásokat, és segítsék kutatásai folytatásában.

Mit tehetünk?

Dr. Zamboni bemutatott jó pár nagyon biztos lábakon álló bizonyítékot arra vonatkozólag, hogy ez egy sikeres kezelés lehet. A válasz erre lassan érkezett, de ahogy egyre több és több ember olvas róla és esik át a tényleges beavatkozáson, nézőpontja lendületet kap.

Csak annyit kérünk, nézzék a tényeket.  

Arra kell, törekedjünk, hogy felébresszük az emberek tudatosságát. Olyan elhivatott bloggereket keresünk, akik ezt az elméletet reflektorfényben tartják, míg ez a sebészeti beavatkozás elfogadottá nem válik. Dr. Paolo Zamboni felmutatott egy elméletet, rámutatva, hogy ennek a problémának a kezelésében elkövetetett késlekedés csak a páciensek állapotának romlását okozza.

Lehetőséget kell adnunk az SM betegeknek, hogy megnézhessék ezt a meggyőző mennyiségű bizonyítékot. Ha ön, családtagja vagy bárki, aki érintett az SM által, most itt az idő, hogy hallassa hangját. Irányítsa őket erre a weboldalra, adja meg nekik a lehetőséget, hogy nyomon követhessék a CCSVI kísérletben részt vevő páciensek haladását.

Az eredmények azt mondják, hogy ha ez biztonságos, a vizsgálatokat, és a tömeges teszteléseket késlekedés nélkül meg kell kezdeni. Azon lehet vitatkozni, hogy bármilyen szükségtelen késlekedés egy potenciálisan hatékony kezelés csak ronthat egy olyan személy állapotán, aki egy olyan degeneratív betegségben szenved, amit köznyelven csak SM-nek neveznek. Néhányan ennél s tovább mennek, és azt mondják ez nagyon felelőtlen.

A CCSVI-nek meg kell jelennie a világ összes újságjának címlapján, minden olyan, jótékonysági szervezetnek fel kell karolnia és kiterjedten kutatnia, melyek az érintett emberek nevében gyűjtenek pénzt. A már bemutatott bizonyítékok alapján ez a késlekedés a széleskörű kutatások irányába elfogadhatatlannak tűnik.

forrás: http://www.multiplesclerosissurgery.com/

fordította: Haubert Péter

Egy kanadai szenátor W. David Angus a parlamentben ismertette a CCSVI helyzetét és kérte, hogy állami szinten és támogatással induljanak el kutatások, hogy tisztába tegyék a CCSVI helyzetét. Íme a beszéde:

2010/04/27 kedd

A Szenátusnak – Szklerózis Multiplex Kezelés

Tiszteletreméltó szenátorok, szeretnék rávilágítani és felhívni a figyelműket arra a szorongó vágyakozásra, mely SM betegek ezreit érinti Kanadában.

Ez egy sürgős felhívás a cselekvésre a Kanadai Egészségügyi Hatóság felé, hogy késlekedés nélkül hajtsák végre a megfelelő klinikai kísérleteket, a „csodálatos kezelés” néven ismert beavatkozás megerősítésére vagy megcáfolására, mely nagy reményekkel tölti el az SM-ben szenvedőket világszerte.

Mintegy 75,000 kanadainál diagnosztizálták és szenved ebben a súlyos korlátozottsággal járó betegségben. Továbbá, Kanada rendelkezik az SM legmagasabb előfordulási arányával a világon, 240 eset 100,000 lakosra. Az Egészségügyi Minisztérium szerint a 30 esetet 100,000 lakosra arányt már magasnak tekintik.

Tiszteletreméltó szenátorok, az SM leggyakrabban a 20 és 40 éves közötti életkorú fiatal felnőtteket érinti. Az idegrendszert támadja, és a tünetek széles skáláját produkálja, beleértve a krónikus kimerültséget, a látás csökkenést, a zsibbadást, a csökkentő mozgásképességet, és koordinációt, valamint az egyensúly elvesztését. Ez egy lassú, legyöngítő és tragikus állapot.

Dr. Paolo Zamboni, a Ferrarai Egyetem Érrendszeri Betegségek Központjának igazgatója fejlesztette ki ezt a csodálatos kezelést. A beavatkozását hivatalosan tavaly novemberében tárta a nemzetközi orvosi társadalom elé.

Dr. Zamboni felfedezte, hogy az SM betegek jelentős százalékánál megtalálható a Krónikus Cerebrospinális Vénás Elégtelenség – röviden CCSVI. Információim alapján ez annyit jelent, hogy a vér nem hatékonyan ürül ki az agyból és/vagy gerincvelőből, a nyaki és/vagy gerincvénák szűkülete miatt. Ezen az állapoton egy az angioplasztikához nagyon hasonló beavatkozással enyhítve, Dr. Zamboni azt tapasztalta, hogy az SM betegek 80%-ánál a nagymértékű javulás következett be, és a legtöbb esetben a tünetek progressziója megállt.

Tiszteletreméltó szenátorok, Dr. Zamboni beavatkozását még nem ismerték el jóváhagyott kezelésként az SM betegek számára Kanadában. Nagyon vitatottnak tűnik még, a vita a kutatóorvosok–ideggyógyászok, és a gyógyszeripar felől az egyik oldalon, és az érsebészek és intervenciós-radiológusok a másik oldal között zajlik. Abban azonban úgy tűnik egyetértés van, hogy a CCSVI kezelése legalább átmenetileg enyhülést hoz, és megállítja az SM tüneteinek progresszióját.

Tiszteletreméltó szenátorok, Kanada 140 millió dollárt költ az SM kezelésének direkt költségeivel, és másik 811 millió dollárt az SM indirekt költségeivel kapcsolatban. Minden páciens kezelése közel 40,000 dollár értékű receptköteles gyógyszert követel meg évente. Információim szerint a gyógyszergyárak éves bevétele Észak Amerikában az SM gyógyszerekből 6,3 milliárd dollár. Az SM betegeknek szükségük van fizioterápiára és hosszú távú gondozásra, és nagyon magas százalékuk nem képes dolgozni.

Kanadában néhány orvos végrehajtja a beavatkozást különleges esetekben. Egy közmegbecsülésnek örvendő sebész, aki hosszabb időt töltött Dr. Zamboni munkájának tanulmányozásával Olaszországban, elmondta, hogy hat páciensen teljes sikerrel végrehajtotta a beavatkozást – de érzésem szerint a legnagyobb titokban.

Ez a sebész sajnálja, hogy az SM betegek számára ez a beavatkozás nem érhető el Kanadában. Sajnálja, hogy az SM betegek 4,000 dollárt költenek egy hónapban olyan gyógyszerekre, melyektől nem lesznek jobban. Sajnálja, hogy akkor is, ha nem engedhetik meg maguknak az SM betegek végső kétségbe esésükben, olyan országokba utaznak, mint Lengyelország, India, Izrael és Kuvait, és akár 50,000 dollárt is kifizetnek a CCSVI beavatkozásért, melyet kevesebb, mint egy óra alatt végre lehet hajtani.

Dr. Zamboni aktívan hívta fel a figyelmet vizsgálati módszereire, és a beavatkozásra, melyet a CCSVI kezelésére alkalmaz. A múlt héten járt Torontóban, hogy egy lényeges idegtudományi konferencián beszéljen. Ennek eredményeként, figyelemreméltó médiaérdeklődést kapott a tárgy Kanada szerte. Ez mind nagyon sokat segít, hogy eljusson az üzenet, s rávilágítson a kanadai SM betegek szomorú helyzetére.

A CBC „The National” című műsora egy drámai riportban mutatta be a csodálatos kezelést két hete. Kelly Crowe riporter elutazott Lengyelországba egy filmes csapattal, hogy felvegye amint Zamboni beavatkozását végrehajtják egy kanadai SM betegen, akinél CCSVI-t mutattak ki. A páciens mélyen a zsebébe nyúlt, hogy a lengyelországi utazást és kezelést ki tudja fizetni egy olyan egyszerű beavatkozásért, melyet nem tudott Kanadában az egészségbiztosításon keresztül elérni.

A CTV-nél dolgozó Avis Favaro szintén készített egy-két anyagot a tárgyban. A „The Globe and Mail” és a „National Post” is megjelentettek cikkeket a napokban. Ajánlom tiszteletreméltó szenátortársaim figyelmébe a „Macleans” április 26-i számát, mely informatív, részletes cikket tartalmaz „Csodálatos Kezelés” címmel a rettenetes dilemmáról, mely a kanadai és többi SM beteg előtt áll.

Szintén hivatkozom tiszteletreméltó szenátorok a www.msliberation.ca weboldalra, melyet SM betegek helyi csoportja hozott létre. Ennek a csoportnak a tagja Ms. Rebecca Cooney, akit 25 éves korában diagnosztizáltak SM-el. Ő most 42 éves. Ms. Cooney mozgása korlátozott, állandó fejfájással és kimerültséggel küszködik. Négy évvel ezelőtt kénytelen volt feladni gyümölcsöző és termékeny üzleti karrierjét.

Tiszteletreméltó szenátorok, kérem, csatlakozzanak hozzám, ebben a sürgős felhívásban az azonnali támogatás és egy kontrollált nemzeti klinikai kísérlet ügyében a Kanadai Egészségügyi Törvény keretén belül, hogy kiegészítsük a McMaster Egyetemen és más helyeken már folyó kiváló kutató munkát.

Kanada SM betegei megérdemlik a frusztráló dilemmájuk enyhítését minden további késlekedés nélkül. Az SM nagyarányú előfordulása Kanadában és az orvostudományok magas színvonala mellett nem tudok más okra gondolni, hogy Kanada miért ne lehetne a CCSVI vizsgálatok, kutatások és kezelések élharcosa. Tiszteletreméltó szenátorok, itt az idő a cselekvésre. Egy ilyen cselekedet nem csak egy rendkívüli nemzeti lehetőséget jelent, de és ez még fontosabb, demonstrálhatja Kanada elkötelezettségét az SM betegei iránt, és eleget tehet azoknak a magas erkölcsi és etikai szabványoknak, melyek mindig is jellemezték a kanadai gyógyászati szakembereket.

fordította Haubert Péter

eredeti beszéd angolul: első rész, második rész

Ashton Emby, Direct-MS 2010. április (eredeti cikk, pdf, angol)

fordította: Haubert Péter

Jelenleg a legnagyobb vita a szklerózis multiplex világában arról folyik, hogy az SM betegeket el kell-e kezdeni tesztelni és kezelni CCSVI-re, vagy sem, olyan gyorsan amennyire csak lehetséges. Két eltérő szekértábor áll szemben egymással ebben a kérdésben.

Hosszú ideig nem kell kezelés

A neurológusok és a Nemzeti SM Társaságok (pl. MS Society of Canada, NMSS, Magyar SM Társaság, stb.) azt az álláspontot képviselik, hogy az SM betegek ne legyenek tesztelve és kezelve, míg megfelelő kutatások egyértelműen be nem bizonyítják a kezelések hatásosságát, és ezt nem publikálják. Ebben a megközelítésben  annyi logika lehet, hogy még nem tudjuk, az ilyen kezelés nyújt-e segítséget, vagy esetleg potenciálisan káros lehet.

Ezek a csoportok figyelmen kívül hagyják, hogy a kutatás, amit végre akarnak hajtani minimum 8-10 évet vesz igénybe a legoptimistább várakozások alapján is, tudva, hogy ez a jól megalapozott idő az SM gyógyszerek vizsgálatára (15 év és még folyamatban van pl. a Campath esetén). Továbbá, Dr. Mark Freedman, neurológus, aki januárban a CCSVI-t nagy nyilvánosság előtt hoaxnak minősítette, most jelentette ki, hogy ezek a kutatások 50 millió dollár körüli összegbe fognak kerülni. Senki nem említette, hogy honnan fognak ezek a hatalmas pénzek érkezni. Azt tudjuk, hogy a gyógyszergyárak, melyek majdnem minden SM klinikai kísérletet támogatnak, nem fognak hozzájárulni az ilyen kutatásokhoz. 

...

Ha tehát a CCSVI hamarosan elérhetővé válik és  nagyon hatékonynak bizonyul, a neurológusok és az SM Társaságok nagy veszteségeket lesznek kénytelenek elkönyvelni. Az SM Társaságok számára ez nagy veszteségeket fog jelenteni az adományok terén (SM többé nem rejtélyes betegség), a neurológusok számára a klientúrájukban bekövetkező nagy csökkenés (az SM betegeket nagymértékben érrendszerrel foglalkozó orvosok fogják kezelni). Ha a kezelésnek kicsi vagy nincs pozitív hatása a neurológusok és SM Társaságok nem lesznek érintve, és az üzlet mehet tovább, mint eddig. A másik oldalról, ha a kezelések elkezdését jelentős mértékben késleltetik vagy megtagadják, a neurológusok és az SM társaságokat nem fogja érinteni, függetlenül a kezelés hatékonyságától.

A fenti egyenes analízissel, egyértelműen érthetővé válik, hogy a neurológusok és az SM társaságok miért a kezelési lehetőség lényeges mértékű késleltetése mellett kampányolnak. Bárki, egy kis józan ésszel nem választana olyan lehetőséget, mely potenciálisan jelentős kárt okozna neki, ha ugyanilyen könnyen választhat olyan lehetőséget is mely nem jár semmilyen kárral a számára.

Kezelés olyan hamar amennyire csak lehetséges

A vita másik oldalán azok állnak, akik szerint az SM betegeket vizsgálni, és ha szükséges műteni kell a CCSVI megszüntetésére amilyen hamar csak lehetséges. Ezt világszerte nagyon sok beteg csoport és néhány kicsi páciens központú jótékonysági szervezet, mint a Direct-MS támogatja. Figyelemre méltó Dr. Lorne Brandes, egy onkológus és kutatóorvos, aki nagyon sokat írt a CCSVI-ről és az SM-ről, és nagyon nagy támogatója ennek az álláspontnak.

A vizsgálatok és kezelések mielőbbi elkezdésének logikai alapja a következők:

A rendelkezésre álló tudományos eredmények azt mutatják, nagyon valószínű, hogy a CCSVI lényeges szerepet játszik az SM lefolyásában. Az SM lefolyásában egy létező tényező enyhítése nagy valószínűséggel jelentős jótékony hatással járhat.

A CCSVI enyhítésére alkalmazott érrendszeri beavatkozás nagyon biztonságos az orvosi standardok szerint, és összehasonlítható az artériás megbetegedéseknél alkalmazott hasonló eljárásokkal. Legalább 750 ilyen CCSVI beavatkozást végeztek eddig, és csak két komoly mellékhatásokkal járó eset fordult elő ugyanabban a központban, nem sokkal a kezelések elkezdése után.

Nagyon sok megbízható és látványos jelentés látott napvilágot a médiákban és online az SM-el kapcsolatos tünetek jelentős enyhüléséről a CCSVI beavatkozást követően.

Talán a legfontosabb hogy, a következő 10+ évben mialatt a kutatásokat (remény szerint) végrehajtják, nagyon sok SM beteg fog lényeges, visszafordíthatatlan, és egyre növekvő mértékű károsodást szenvedni.

...

Az SM betegek teljesen más perspektívából látják a dolgokat, mint a neurológusok és az SM társaságok. Ha a CCSVI kezelés hamarosan elérhetővé válik, és hatékonynak bizonyul az SM betegek számára ez nagyon nagy előnnyel fog járni, a tünetek és korlátozottságok jelentős csökkenésével, és bizonyos esetekben akár teljes felépüléssel. Ha a kezelés hatástalannak bizonyul, a betegek csak egy kis időt vesztettek, esetleg kisebb mellékhatásokat szenvedtek.

Ezzel ellentétben, ha a kezelést jelentős mértékben késleltetik, és a kezelés végső soron nagyon hatékonynak bizonyul, akkor az SM betegek nagy veszteséget szenvednek az összes megelőzhető, további korlátozottság miatt, melyek a kezelés bevezetésének késleltetése alatt történt. Ha a kezelésnek kevés előnye van, vagy nincs előnye, akkor az SM betegeket nem érinti a késlekedés.

Könnyű megérteni, az SM betegek miért támogatják ilyen erősen a kezelés széles körben történő elterjedését amilyen gyorsan csak lehetséges. Csak józanész kell ahhoz, hogy olyan utat válasszon valaki, aminek eredménye vagy nagy nyereséggel, vagy kis veszteséggel jár, egy olyan ösvénnyel szemben, ami nagy veszteséggel vagy sem veszteséggel sem nyereséggel nem jár.

Tartsuk szem előtt a neurológusok/SM társaságok azt mondják, az SM betegek jobban járnak, ha a nagy veszteséggel vagy a sem veszteséggel sem nyereséggel járó utat választják, ez egy olyan kijelentés, mely egyértelműen nem korrekt, ha logikailag is nézzük.

Összefoglalás

Jelenleg a CCSVI vizsgálatok és kezelések bevezetésének időzítésének vonatkozásában zsákutcába jutottunk. A neurológusok és az SM társaságok előtt nincs más lehetőség, mint a kezelési lehetőség ellen kampányolni, hogy megmenekülhessenek egy potenciális veszteségtől. A másik oldalról, egyértelmű, hogy az SM páciensek legtisztább érdeke a kezelések mielőbbi bevezetése a nagy nyereség reményében. Továbbá, a neurológusok/SM társaságok azt állítják, hogy az ő álláspontjuk kizárólag a pácienseik jólléte, és nem saját anyagi jóllétükön alapszik. Ez egyszerűen nem tartható, mint azt a fenti analízis egyértelműen bemutatta.

A Direct-MS ebben a kérdésben azt a nézetet támogatja, hogy ezt a kérdést úgy kell eldönteni, mi a legjobb az SM betegek számára, és nem azt, mi a legjobb a neurológusok és az SM társaságok számára. Ezért mi teljes erőből követeljük a CCSVI vizsgálatok és kezelések elkezdését, amilyen gyorsan csak lehetséges, és folytatni fogjuk a harcot, míg el nem érjük ezt a célt. Szomorú valóság, hogy az SM betegeknek keményen és hosszan kell harcolniuk a neurológusok és az SM társaságok ellen egy olyan kezelésért, melyre egyértelműen szükségük van.

Felhívás

Szeretnék egy felhívást közzétenni: Ha valaki már járt külföldön CCSVI műtéten kérem lépjen kapcsolatba velem az msccsvi@gmail.com email címen. Azért lenne szükség erre, hogy a tapasztalatainak felhasználásával (igazából a tünetek javulása ami érdekes) elő lehessen segíteni a magyar vizsgálatok beindítását. Kérésére teljes anonimitást biztosítok! A magyar vizsgálatok beindítása azért is fontos, mert a külföldön végzett ballonos kezelések elképzelhetőek, hogy visszazáródnak, Zamboni szerint erre közel 50% az esély a nyaki vénákban. Emiatt folyamatos kontroll szükséges a műtét után is. Az egyetlen megnyugtató megoldás ha itthon is beindulnak a CCSVI vizsgálatok és műtétek.

Első magyar CCSVI nap

FIGYELEM! Aki tud olyan orvosról aki szívesen eljönne a találkozónkra, kérem jelezze!

A kanadai CBC riportfilmet készített Ginger MAcQueen SM páciensről, aki nem akart tovább várni és Lengyelroszágba utazott, ahol Dr. Simka diagnosztizálta és Dr. Ludyga megműtötte. A CBC végigköveti Ginger utazását és a műtétet is:

A második részben a műtétet követhetjük végig, valamint Dr. Ludyga megmutatja, hogyan áramlik Ginger nyaki vénájában a vér VISSZAFELÉ! Azaz nem a szív felé, hanem vissza az agyba. Úgy gondolom, hogy egy valódi orvosnak, aki letette a hippokratészi esküt egy ilyen felvétel láttán nincsen jogalapja megatagadni egy pácienstől a nyilvánvalóan rossz keringési rendszer korrekcióját. Függetlenül attól, hogy szenved-e SM-ben a beteg vagy nem. 

Ha másért nem is tehát, érdemes 2:14-nél megnézni a visszafelé áramló vért a nyaki vénában a riport második részében( azt kell figyelni, hogy a vér elindul FELFELÉ is, és csak utána folyik lefelé):

Ginger már a műtőasztalon jelzi, hogy a kisebb vénaszűkület ballonos tágításakor azonnal megszűnik a kezén több ujjának zsibbadása, melyek régóta fennálltak neki. Ezen a videón, melyet a műtét után 1 hónappal a blogjára tett ki, részletesen beszámol a javulásokról:

 Ginger a következő javulásokról számol be (1 hónappal a műtét után!):

• A járása javult sokat, bár a jobb lába még gyengébb, de nincsen bicegés
• Az egyensúlya is javult, 3 éve nem volt képes kerékpározni, pár méter után elesett, de most elővette a krékpárt, és 4 km-t bicajozott.
• Ízlelése és szaglása is javult
• Sokkal tisztább az agya
• nem fáradt, csak ha fizikailag elfárad
• energikusabb
• jobb a memóriája
• melegebb a keze,
• lába egészségesebben néz ki, melegebb, színe is rószaszínes, természetes

Mi kell még a neurológus társadalomnak, hogy rájöjjön: Ez egy keringési probléma, melyet sebészeti eszközökkel lehet és kell is korrigálni. Nem érdekes ebben a fázisban, hogy mi köze van ennek a problémának az SM-hez, ezért nincsen helye kettősvak kísérleteknek. Vajon az első bypass szívműtétet is kettősvak kísérletekkel támasztották alá? Nem hiszem.

--------------

A www.ccsvikuwait.com site-on a 2010 márciusban elkezdett kuvaiti CCSVI műtétekről kaphatunk tájékoztatást, mely újabb független bizonyítéka az SM és a CCSVI nagyon szoros kapcsolatának.:

A CCSVI és az SM közötti kapcsolat vizsgálata:

nyaki color Doppler ultrahang (Zamboni protokollal):

·         62 SM páciensből 81%-ban találtak CCSVI-t

·         22 egészséges kontroll: 0% CCSVI

MRV (nyaki vénák MR vizsgálata)

·         50 SM páciensből 96% -ban találtak CCSVI-t

·         Még nincs kontroll (de tervezik)

Következtetés: Az eredmények azt mutatják, hogy nagyon erős a kapcsolat az SM és a CCSVI között. A CCSVI –ben vas kerül az agyszövet közé, ami okozhatja a gyulladást (vagy legalábbis rosszabbíthatja) A CCSVI nem feltétlen az SM oka, de nagyon erős összefüggésben áll azzal.

A CCSVI felszabadító műtét:

pilot study (2010 márciusban kezdődött, 100-500 páciens lesz bevonva)

Jelenleg 10 páciensen végezték el a műtétet. Venográfiával vizsgálták a nyaki és az azygos vénát. A talált szűkületeket mind kitágították balonnal.

·         Minden tágítás sikeres volt

·         Nem volt komplikáció

Minden SM páciens javulást mutat: (1 hónap után)

·         Javuló vagy teljesen eltűnt zsibbadás

·         Javuló fáradtságérzés, növekedett energiaszint

·         Erősödés, javuló bicegés

·         Javuló látás (homályos látás megszűnése)

·         csökkent „elektromos érzések”

·         Javuló memória

A kuvaiti orvosok a következő összehasonlító pontozásos méréseket végzik el a műtét előtt és után

·         Expanded Disability Status Scale (EDSS)

·         Fatigue Severity Scale (FSS)

·         Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29)

 Itt található az általuk használt felmérési kérdőív.

A projektben részt vevő orvosok:

Dr. Tariq Sinan (Consultant Interventional Radiologist)

 Dr. AbdulAziz Almuzaini (Vascular Imaging Consultant)

 Dr. Hussein Safar (Consultant Vascular Surgeon)

CCSVI vita az Alberta Primetime-on – Simka válasza

2010/04/18 Vasárnap 18:21

Múlt héten az Alberta Primetime tartott egy vitát Brad Stewart albertai neurológus és a False Creek Sebészeti Központ klinikájának igazgatója, Mark Godley részvételével.

 Dr. Marian Simka, aki mintegy 250 beteget kezelt lengyelországi klinikáján CCSVI-vel, az alábbiakban reagál a vitában elhangzottakra(Simka eredeti levele angolul):

„Dr. Stewart hangsúlyozta, hogy az olaszországi tanulmányban (Zamboni eredeti tanulmánya) kimutatták, hogy nagyon sok páciensnél nem volt megfigyelhető javulás a beavatkozást követően. Ezek valós tények. De ha a belemegyünk a tanulmány részleteibe, akkor azt találjuk, hogy a korai stádiumban lévő páciensek (relapszáló-remittáló), általában javulnak. A progresszív páciensek állapota stabilizálódik (ez nem rossz, de nem olyan jó, mint a javulás). A krónikus fáradtság kérdését még nem tárgyalták – valószínűleg nem szükséges rámutatni arra, ez mennyire fontos probléma a páciensek számára. Akárhogy is, tudva, hogy minél korábban távolítják el a vénás akadályt, annál jobbak az eredmények, egy „várjunk még további bizonyítékokra, hacsak nincs más lehetőség az Ön számára” megközelítésnek nincs értelme. Ezzel szemben a kezeléseket a tünetek első jelentkezésekor el kell kezdeni.

És most szeretnék Dr. Godley állítására válaszolni.

„Felejtse el, hogy az SM érrendszeri probléma. Az SM-et neurológusoknak kell kezelniük, míg az érszűkületek az érsebészek szakterülete.”

Tudja, sebész lévén, soha nem szólnék bele egy neurológiai gyógyszer adagolásának kérdéseibe például. Akkor a neurológusok miért szólnak bele, milyen típusú műtétet kell, vagy nem kell elvégezni? Fogtak valaha szikét a kezükbe?

A stent elszabadulásáról szóló egész vita nevetséges. Mind azt mondják: „Ne hajtson végre stent beültetést a migráció kockázata miatt”. Senki nem beszél arról: Hogyan hajtsuk végre a beavatkozást, hogy elkerüljük ezt a komplikációt?

Lengyelországban rengeteg időt töltöttünk ennek a kérdésnek a megvitatásával. És ez csak egy technikai probléma, melyet meg LEHET oldani, és meg LETT oldva. Ez a megfelelő

• beavatkozás előtti diagnosztika,
• a megfelelő beavatkozás során alkalmazott taktika,
• és a megfelelő stent választás kérdése.

A stentet a vénához kell igazítani. Az ilyen stent NEM KÉPES az elszabadulásra. És ha nem lehet a stentet a vénára szabni, vagy a stentre nincs szükség – akkor egyszerűen végrehajtjuk a ballonos beavatkozást. De Zamboni statisztikái szerint, a páciensek mintegy 50 %-nál a ballonozás nem elegendő. Ennél fogva, vagy ismételt ballonos beavatkozásokra lesz szükség (valószínűleg nem sok sikerrel), vagy az SM fog rosszabbodni. Vagy stentet kell használni. (Latinul: Aut, aut, tertium non datur).

Mi van a biztonsággal? A részlegünkben már mintegy 250 beavatkozást végeztünk el, és több mint 100 páciensnél került sor stent beültetésre. Súlyos komplikáció: ZÉRÓ. Bár, néhány páciensnél, akik nem vállalták a potenciális kockázatokat, csak ballonos angioplasztikát végeztünk.

Egy másik probléma. Nagyon sok orvos mondja: „Fel kell állítsuk a kapcsolatot az SM és a CCSVI között, és ha már ismerjük ezeket az adatokat, akkor tudjuk végrehajtani ezeket a kezeléseket.” Az ilyen megközelítés helyes? Nem!

Képzeljék el, 3-5 éven belül rendelkezésünkre állnak majd ezek az adatok. Valószínűleg (és ebben biztos vagyok, mert már rendelkezésemre állnak az eredmények), valahol Zamboni és Zivadinov adatai között lesznek: az SM betegek ~90%-ánál és az egészséges emberek ~10-20%-ánál mutatható ki a CCSVI. A beavatkozás tulajdonképpen nem vitatéma.

És most felejtsük el az SM-et. Immáron bizonyított tény, hogy nem megfelelő a véráramlás a test legfontosabb szervében, az agyban. Ez a zavart véráramlás nagyon sok olyan tünetben is manifesztálódik, melyeket nem is említenek az SM kritériumai között, mint: kimerültség, „agyi köd”, fejfájások, stb. Zamboni tanulmányából már kiderült, hogy ezek a tünetek drámai mértékben javulnak a megfelelő agyi keringés helyreállításával . Az elzáródott vénák felszabadítása egy meglehetősen egyszerű beavatkozás, egy biztonságos beavatkozás (sokkal biztonságosabb, mint ott hagyni azokat az „ördögi” elzáródásokat). Az igazi probléma tulajdonképpen: miképpen történjenek az operáció előtti vizsgálatok (Zamboni protokollja nagyon messze van az ideálistól).

• Mi van az egyéb tesztekkel? (nagyon büszkék vagyunk az MRV protokollunkra (néhány kép megtekinthető a ccsvimri.blogspot.com oldalon).
• Milyen endovasculáris eszközt kellene használni? (egy nagyon technikai probléma, de meg lehet oldani).
• Milyen operáció utáni gyógyszerek kellenének? (tudjuk, hogy az orálisan szedhető antikoagulánsok nem igazán jók, de mi van a többi gyógyszerrel?).

Ezek a klinikai kísérletek igazi kérdései.

Lengyelországban azt mondjuk: „A kutya ugat, a karaván halad". 

Köszönet Haubert Péternek a fordításért

Tegnap zajlott az American Academy of Neurology (AAN) éves konferenciája, ahol a CCSVI kiemelt szerepet kapott, tekintettel a nagy érdeklődésre. (Figyelem! Az egyik legfontosabb neurológiai konferenciáról beszélünk!) A National MS Society is a szervezők között van, honlapjukon összefoglalják a konferencia eseményeit.

Olyannyira kiemelt a téma, hogy egy 110 perces internetes adásban is közvetítették dr. Zamboni és dr. Zivadinov előadását. Az eredeti adás rögzített verziója is elérhető még, ám mivel nagyon hosszú, külön rögzítettem és a youtube-on is elérhetővé tettem dr. Zivadinov előadását:

Az előadásban dr. Zivadinov ismerteti a buffaloi tanulmány eredményeit, méghozzá az első 500 beteg adatait (amit már egyszer egy szűkszavú sajtóközleményben is megtett).

Előadásából megtudjuk, hogy miért olyan sok a borderline eredmény: mert technikai problémáik adódtak és az 5 Zamboni kritériumból a kettes számút nem tudták vizsgálni. Ezért akinek a maradék 4 kritériumból egyet megtaláltak, az mind borderline lett (mivel a nem vizsgált kettes kritérium még "bejöhet" neki). 

Zivadinov szerint (lásd a következő kép) tehát az első 500 páciens eredménye: CCSVI -t az SM betegek 62,5% -ában találtak (nem számolva a borderline páciensekkel), az egészséges pácienseknek pedig 25,5%-ában. Azaz a CCSVI erősen összefügg az SM-mel.

Mint tudjuk, Zamboni az első tanulmányában 100%-ban talált CCSVI-t SM páciensekben. Mint az Zamboni doktor előadásából (hamarosan feltöltöm!) kiderült, az lehet az eltérés oka, hogy míg Zamboni venográfiát és color duplex ultrahangot is használt, Buffaloban nem használtak venográfiát.

Zamboni szerint a venográfia használata erősen javasolt, mivel az az elfogadott eszköz a véna hemodinamikájának felmérésére. Ez azonban beavatkozással jár, be kell vezetni a beteg vénájába az eszközt. Ennél kényelmesebb de rosszabb hatásfokú az ultrahang, az MR-t pedig nem javasolják egyedüli diagnosztikus eszközként, mert pl. az azygos vénát nem nagyon lehet vele vizsgálni. (Az MR rossz találati arányáról CCSVI-ben született egy külön tanulmány is)

Íme Zivadinov prezentációja a számokkal: